西贝瑞单抗:生物制药工业APRIL靶向单抗的肾病治疗创新
生物制药
2025-12-10
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西贝瑞单抗
摘要:西贝瑞单抗作为首款APRIL抑制单抗,显著降低IgA肾病尿蛋白,推动生物制药高效生产与临床应用。
西贝瑞单抗是一种靶向增殖诱导配体(APRIL)的单克隆抗体,由大冢制药开发。通过抑制APRIL活性,减少致病性IgA1产生,适用于原发性IgA肾病成人患者维护肾功能。
在生物制药工业中,其生产采用CHO细胞表达系统,确保高纯度与稳定性。III期临床显示,9个月治疗尿蛋白下降超50%,凸显规模化制造的实用价值。
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未来,西贝瑞单抗将优化上游发酵与下游纯化工艺,提升产量并降低成本,支持全球肾病疗法创新。
发布时间:2025-12-10
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