制药工业中碱性磷酸酶升高的成因分析与质量控制策略

在生物制药过程中，碱性磷酸酶（ALP）升高常源于发酵基质污染或pH值波动，导致酶活性异常。及时监测培养液pH并优化无菌操作可有效防控。

此外，热处理不当或金属离子干扰亦为常见诱因。采用高效液相色谱（HPLC）检测并调整工艺参数，确保产品纯度符合GMP标准。