奥卡妥珠单抗在生物制药工业中的应用与生产优化策略

奥卡妥珠单抗作为人源化单克隆抗体，主要针对CD20阳性B细胞，用于多发性硬化症治疗。在生物制药工业中，其上游发酵过程采用CHO细胞系，优化培养基配方可提高表达量达30%。

下游纯化采用亲和层析与离子交换技术，确保去除杂质至99%以上。工业生产需严格遵守GMP标准，监控剪切变性风险，实现高效纯化与稳定性验证。