蛋白质稳定剂在生物制药工艺中的关键作用与优化策略

蛋白质稳定剂如甘油和蔗糖，通过氢键和疏水相互作用维持蛋白质三维结构，防止热变性。工业生产中，选择稳定剂需考虑pH兼容性和纯度，确保符合GMP标准。

在生物制药工艺优化中，稳定剂浓度调控可降低聚集风险，提高纯化效率。案例显示，添加0.5%稳定剂可将蛋白质活性保留率提升至95%以上。