医疗塑胶模具精密制造关键技术与质量控制要点

医疗塑胶模具需采用S136、420不锈钢等高镜面耐腐蚀材料，经多次热处理及精密电加工实现Ra0.2μm以下表面粗糙度。

模具设计必须充分考虑注射成型收缩率、排气槽优化及无死角结构，避免毛刺与飞边，确保成型件满足ISO 13485及FDA要求。

严格执行模具验证与过程能力指数Cpk≥1.67的监控，是保障医疗器械塑料部件批次一致性的核心手段。