合规性检查清单是验证闭环的关键工具，基于FDA指南，有助于所有活动可审计。
文档部分：确认协议批准、偏差记录和最终报告齐全。
测试部分：检查IQ/OQ/PQ覆盖率100%，包括电子负载和环境应力测试。
培训记录：操作员接受电子系统使用培训，考核通过率100%。
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持续监控：建立KPI如故障发生率<1%，季度审查验证状态。
清单使用简化审计准备，识别差距并及时纠正。
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