气相色谱(GC)是首选工具,用于分离和定量杂质。配备FID检测器,能达到ppm级精度,适合日常质量控制。
核磁共振(NMR)光谱提供结构确认,1H和19F谱峰位置验证氟取代位点。样品准备需溶于CDCl3。
高效液相色谱(HPLC)适用于极性杂质分析,C18柱分离效果佳。流动相为甲醇-水混合。
熔点测定仪快速筛查,标准值为107-110°C,偏差超过2°C需重检。结合DSC热分析评估热稳定性。
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这些工具集成LIMS系统,实现数据追溯。企业应每年校准仪器以符合ISO 17025。
成本考虑下,GC最经济,适用于B2B批。