扫描电子显微镜(SEM)观察微球表面形态,量化孔隙率。分辨率达纳米级,便于缺陷识别。
差示扫描量热仪(DSC)测定玻璃化转变温度,指导储存条件。化工材料热稳定性直接影响释放速率。
体外释放测试使用USP装置,模拟生理环境。数据拟合零级或一级动力学模型。
高效液相色谱(HPLC)监测药物含量和杂质。方法验证确保准确性高于99%。
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这些工具集成于QA/QC流程,支持迭代优化。B2B共享工具资源可加速开发周期。
工具选择基于系统类型,如脂质体偏好荧光显微镜。
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