标准规格包括外观为黄色粉末,纯度≥98%(HPLC),水分≤0.5%。CAS号16133-26-9。
杂质限值:重金属<10ppm,有机溶剂残留<500ppm。符合USP或EP药典。
批次一致性通过IR光谱验证,峰位偏差<2cm-1。采购合同需指定这些参数。
第三方认证如GMP确保制药级应用。样品测试前需协议化方法。
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全球标准参考ICH指南Q3A。采购量>100kg时,可定制规格。
文档要求:COA、MSDS和稳定性数据。
标准规格包括外观为黄色粉末,纯度≥98%(HPLC),水分≤0.5%。CAS号16133-26-9。
杂质限值:重金属<10ppm,有机溶剂残留<500ppm。符合USP或EP药典。
批次一致性通过IR光谱验证,峰位偏差<2cm-1。采购合同需指定这些参数。
第三方认证如GMP确保制药级应用。样品测试前需协议化方法。
全球标准参考ICH指南Q3A。采购量>100kg时,可定制规格。
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