单克隆抗体工业制备过程：从细胞融合到规模化纯化的高效优化

单克隆抗体制备始于动物免疫诱导，产生特异性B细胞。随后电融合骨髓瘤细胞，形成杂交瘤系，实现稳定高表达。

筛选高亲和力克隆后，在生物反应器中扩增培养。优化DO和pH参数，确保抗体产量达5-10g/L，显著降低生产成本。

下游纯化采用蛋白A亲和层析与离子交换，纯度超99%。GMP规模化工艺支持诊断试剂和治疗药物的商业化应用。