单克隆抗体人源化技术：生物制药工业规模化生产与商业价值优化策略

单克隆抗体人源化采用CDR嫁接和框架优化，将鼠源序列转化为人源框架，显著降低免疫原性，提高临床安全性。该技术已成为生物制药工业标准工艺。

工业生产中，人源化抗体利用CHO细胞表达系统和下游纯化工艺，实现高表达量和纯度，缩短开发周期，成本降幅达30%，提升规模化效率。

商业价值在于专利授权与全球市场渗透，助力企业主导肿瘤免疫疗法，预计2025年市场规模超1500亿美元，推动生物制药工业创新增长。