ADA抗体检测技术在生物制药免疫原性评估中的应用

ADA（抗药物抗体）检测采用ELISA或MSD平台，灵敏度达pg/mL级。用于评估生物制品免疫原性，防范临床不良反应。

制药流程中，早期筛查ADA可优化分子设计，降低开发风险。标准如ICH S6指导，确保合规性。