医疗器械设备研发流程优化：从概念到临床验证

医疗器械研发起始于需求分析与原型设计，利用CAD软件模拟结构强度，融入AI算法提升诊断精度，缩短开发周期至12-18个月。

临床验证阶段需遵守ISO 13485标准，进行生物相容性测试，确保设备安全可靠，助力产品快速上市。