单抗生物制剂的纯化工艺创新与大规模生产策略

单抗生物制剂通过亲和层析和离子交换纯化，实现高纯度蛋白分离。优化发酵条件可提高产量，降低杂质含量，确保符合GMP标准。

在临床应用中，单抗制剂针对肿瘤标志物精准靶向，副作用低。未来结合基因工程，将进一步扩展其在免疫疗法中的作用。