抗人免疫球蛋白在生物制药工业中的生产工艺与诊断应用优化

抗人免疫球蛋白作为关键生物原料，主要通过亲和层析和离子交换纯化工艺制备，确保高纯度与活性。工业生产中，优化发酵条件可提升产量达30%，适用于大规模生物制药流程。

在免疫诊断试剂中，该抗体用于ELISA和免疫荧光检测，提高灵敏度与特异性。工业应用强调稳定性测试，延长货架期，支持高效自动化装配线。

质量控制采用HPLC和SDS-PAGE验证纯度，符合GMP标准。未来，基因工程改造将进一步降低成本，推动生物工业创新。