冻干粉蛋白制备工艺优化及其在生物制药工业中的稳定应用

冻干粉蛋白通过真空冷冻干燥技术制备，将液体蛋白溶液转化为稳定粉末形式，避免氧化和降解。工艺关键在于控制冻干曲线参数，如升华温度和压力，确保蛋白活性保留率达95%以上。

在生物制药工业中，冻干粉蛋白广泛用于疫苗和单克隆抗体生产。其高稳定性便于长期储存和运输，降低冷链依赖，提高供应链效率。

优化策略包括添加保护剂如甘露醇和聚乙二醇，结合在线监测系统，实现工艺参数实时调整，提升产量并符合GMP标准。