标准人血清在生物制药中的制备工艺与质量控制标准探讨

标准人血清通过采集健康捐献者血浆，经分离纯化制备而成。其制备工艺包括离心分离、过滤灭菌和冷冻干燥，确保产品稳定性与生物活性。

质量控制标准遵循GMP规范，包括生化指标检测、病毒筛查和批次一致性验证，以保证产品安全性和可靠性。

在生物制药中，标准人血清常用于细胞培养基补充，促进细胞生长，提高疫苗与抗体生产效率。