地塞米松溶液在制药工业中的制备工艺与质量控制要点

地塞米松溶液制备通常采用磷酸地塞米松钠为原料，在无菌条件下溶解于注射用水中，加入适量稳定剂和pH调节剂，确保溶液澄明度和渗透压符合药典要求。

生产过程中需实施多级过滤和灭菌工艺，如0.22μm微孔滤膜过滤结合终端湿热灭菌，以有效去除热原和微生物，确保产品无菌性。

质量控制重点包括含量测定、有关物质检查及稳定性考察，采用HPLC法精准检测活性成分，确保批次间一致性和临床用药安全。