原料进厂检验包括SDS-PAGE电泳验证抗体纯度>95%。不合格品立即隔离。
过程监控采用在线pH和温度传感器，记录每批数据以追溯。
成品抽样测试CV值<10%，有助于批间一致性。能源应用要求高重复性。
环境控制在洁净室Class 10000级别，防止微生物污染。
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