在iohexol生产中,HPLC(高效液相色谱)是核心检测工具,用于纯度分析。方法遵循USP标准,检测限低至0.1%。日常操作需校准柱温和流动相。
NMR(核磁共振)光谱仪用于结构确认,验证碘取代位置。B2B制造企业常配备400MHz设备,以支持批量验证。
质谱仪如LC-MS结合使用,鉴定杂质峰。工具维护包括定期清洗和软件更新,确保数据准确性。
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pH计和Karl Fischer滴定仪监控水分含量,iohexol水分限值不超过0.5%。这些工具集成自动化系统,提高效率。
红外光谱仪辅助功能基团鉴定。选择工具时,考虑。