高效液相色谱(HPLC)是首选仪器,通过柱分离和UV检测,量化杂质含量。方法验证需符合ICH指南,检测限可达0.1%。
气相色谱(GC)适用于挥发性分析,结合质谱仪(MS)提升特异性。样品前处理包括衍生化,以改善峰形。
核磁共振(NMR)提供结构确认,1H-NMR谱图用于鉴定纯度。虽成本较高,但精度优于色谱法。
红外光谱(IR)快速筛查功能团,适用于初步质控。结合傅里叶变换技术,灵敏度高。
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在B2B交易中,这些仪器数据作为质量证明。选择取决于实验室规模,中小型企业可优先HPLC。
维护仪器校准是关键,确保数据。