HPLC(高效液相色谱)是首选工具,可精确分离杂质。配备C18柱和UV检测器,流动相为甲醇-水混合,检测波长254nm。操作简单,精度达0.1%。
熔点仪用于快速初步筛查。标准产品熔点79-82°C,偏差超过2°C即需重检。数字显示型仪器的准确性更高,适用于实验室日常。
GC-MS(气相色谱-质谱联用)适用于挥发性杂质分析。样品衍生化后注入,谱图库比对确认结构。适合制药级纯度验证。
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红外光谱仪(FTIR)鉴定官能团。羧基和苯环峰位需匹配标准谱。便携式设备便于现场检测。
综合使用这些工具,建立SOP流程。定期校准仪器,确。