1H-1,2,3-三唑制造过程中的质量控制要点？

制造起始于原料检验，炔烃纯度须>98%。在线pH和温度传感器实时监控反应。

中间体分离采用柱色谱，纯度阈值设为95%。最终产品通过熔点测定确认，范围1-3°C。

批次记录完整，包括设备校准日志。GMP标准适用于制药级生产。

缺陷分析使用鱼骨图，追溯污染源。年度审计确保合规。

自动化控制系统减少人为误差，提高一致性至99.5%。

培训程序覆盖所有操作员，强调安全协议。