7-氨基庚酸制造中的质量控制要点？

原料检验是第一关。环己酮纯度须达99.5%以上，氨气需无水以防催化剂失活。

过程监控包括在线pH和压力检测。偏差超过阈值时，自动停机避免批次报废。

成品分析采用滴定法测酸值和NMR验证结构。批次间一致性通过统计过程控制（SPC）评估。

设备维护遵循TPM原则，定期校准仪器以确保数据准确性。

追溯系统记录全流程参数，便于问题诊断和持续改进。

符合GMP标准可扩展至制药应用，提升产品附加值。