单克隆抗体生产工艺优化：工业规模化提升商业价值

单克隆抗体生产依赖CHO细胞发酵和下游纯化工艺。采用连续制造模式，可提高产量30%以上，降低批次间变异，确保工业级一致性。

上游优化包括高密度培养和代谢工程，增强表达效率；下游采用亲和层析与病毒去除，提升纯度至99%。这些创新驱动制药企业商业化加速。

规模化投资需评估CAPEX与OPEX平衡。自动化控制系统集成AI监测，减少人为误差，推动单克隆抗体从实验室向百吨级工业生产的跃进。