一二三类医疗器械目录解析：制造业合规指南与市场价值挖掘

一类医疗器械目录涵盖低风险产品，如外科纱布，制造业注重ISO 13485质量体系，确保批量生产效率与成本控制。

二类器械目录包括中风险设备，如血压计，需严格GMP认证，制造商优化供应链，提升产品竞争力与出口潜力。

三类高风险器械如心脏起搏器，目录要求临床试验与NMPA审批，驱动创新投资，实现高附加值市场布局。