工业化抗体制备与纯化技术:高效产量提升与纯度优化策略

生物制药工业 2025-11-28 查询: 抗体的制备与纯化
摘要:探讨抗体制备与纯化工业流程,聚焦CHO细胞表达与亲和层析,提升制药效率与商业价值。

抗体制备采用CHO细胞瞬时转染或稳定表达系统,优化培养基配方,实现高密度发酵,产量达5-10g/L,显著降低生产成本。

纯化过程整合蛋白A亲和层析、离子交换与尺寸排除,纯度超95%,去除宿主蛋白与DNA,确保符合GMP标准。

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该技术加速抗体药物上市,市场潜力巨大,年产值超百亿美元,推动生物制药产业链升级。

发布时间:2025-11-28
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