医疗器械备案凭证有效期解析：5年期限下的合规管理与商业价值

国家药品监督管理局规定，医疗器械备案凭证有效期统一为5年。制造业企业须在到期前3个月提交续展申请，避免生产链中断，确保供应链稳定。

有效期管理优化合规流程，降低风险成本，推动产品迭代与出口认证。商业价值体现在增强市场占有率与创新驱动下的企业竞争力。