腺相关病毒(AAV)纯化是基因疗法工业的核心下游工艺。通过亲和层析和离子交换结合,实现>95%纯度回收,显著提升载体产量。
工业优化采用连续流系统,减少批次间变异,降低纯化成本20%以上,确保GMP合规性,支持大规模商业生产。
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纯化创新聚焦规模化挑战,如空心纤维过滤与自动化监测,提升AAV封装效率,加速疗法上市并创造高商业价值。
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