ELISA试剂在制药工业中的高效应用与质量控制策略

ELISA试剂作为酶联免疫吸附测定核心组件，在制药工业中广泛用于蛋白质定量和污染物筛查。其高灵敏度和特异性显著提升了药物纯度评估效率，减少假阳性风险。

为确保试剂稳定性，工业生产需严格控制pH值和储存条件。结合自动化平台，可实现批量检测，缩短周期并符合GMP标准，支持疫苗和生物制品的快速验证。

未来，纳米增强ELISA试剂将进一步降低检测限，推动个性化制药发展。企业应投资验证协议，以维持产品质量和监管合规。