外泌体技术在生物制药工业中的规模化应用与纯化策略

外泌体作为细胞来源的纳米囊泡，在生物制药中实现靶向药物递送，提升疗效并减少毒性。工业生产依赖高效细胞培养系统，如生物反应器，确保高产率。

纯化工艺采用超速离心结合亲和层析，达到99%纯度标准。规模化挑战在于标准化分离，避免污染，实现GMP合规。

未来集成自动化生产线，将推动外泌体从实验室向临床应用的转化，加速个性化医学发展。