总蛋白测定在生物制药质量控制中的关键作用与常用方法

总蛋白测定用于量化样品中所有蛋白质的总量，在生物制药生产中广泛应用于原料、中间体及成品的质量控制。该指标直接反映工艺收率和产品浓度，是批次放行的重要参数。

常用方法包括双缩脲法、Lowry法、Bradford法及紫外吸收法（A280）。其中Bradford法灵敏度高、操作简便，适用于微量样品；紫外吸收法则无需染料，适合高纯度样品快速测定。

在工业化生产中，常结合自动化仪器如分光光度计或微孔板读数仪实现高通量检测，确保数据准确性和可追溯性，满足GMP要求。