免疫细胞检测技术在生物制药质量控制中的关键应用

免疫细胞检测主要通过流式细胞术、ELISA和qPCR等方法，定量分析产品中T细胞、NK细胞及B细胞等免疫细胞亚群分布与活性状态。该技术灵敏度高，可检测微量残留免疫细胞。

在细胞治疗产品如CAR-T制剂生产中，免疫细胞检测用于监测扩增效率、纯度及功能，确保最终产品符合GMP要求，避免免疫排斥风险。

随着自动化平台的引入，检测通量显著提升，企业可实现实时放行测试，缩短生产周期，提高生物制药工业化效率。