胞外囊泡在生物制药工业中的大规模生产技术与应用前景

胞外囊泡（EVs）是细胞分泌的纳米级膜结构囊泡，携带蛋白质、脂质和核酸等生物活性分子，具有天然的生物相容性和靶向能力，在生物制药领域被广泛用作药物递送系统。

工业化生产主要采用上游细胞培养优化和下游分离纯化技术，如切向流超滤结合密度梯度离心，可实现高产量和高纯度EVs制备，满足GMP要求。

随着生产工艺的标准化，胞外囊泡在再生医学、疫苗开发和精准治疗中的应用将进一步扩大，推动生物制药产业创新升级。