生物灭菌指示剂在医疗器械灭菌验证中的核心作用与应用指南

生物灭菌指示剂采用耐热芽孢菌如地芽孢杆菌，用于监测蒸汽或环氧乙烷灭菌过程的有效性，提供可靠的生物学证据。

在制药和医院环境中，该指示剂帮助优化灭菌参数，符合ISO 11138标准，减少感染风险，提升产品质量控制。

定期使用生物灭菌指示剂可验证灭菌设备的稳定性，确保合规性，并为审计提供数据支持。