制造业车间洁净度标准分类及控制要求解析

车间洁净度标准主要参照ISO 14644-1，将洁净室分为1-9级，颗粒物浓度是核心指标。制造业常见级别为5-8级，适用于电子、精密机械和制药等行业。标准规定了悬浮粒子、沉降菌和表面微生物限值。

洁净度检测包括粒子计数、风速测试和压差监测。日常控制需通过高效过滤器(HEPA)、人员净化程序、正压设计和定期验证来维持。层流罩和洁净工作台可局部提升洁净级别。

企业应制定SOP并定期培训员工，避免静电、灰尘和人为污染。符合洁净度标准可显著降低产品缺陷率，提升质量稳定性和市场竞争力。