Sucralfate制药工业生产工艺与关键质量控制要点
制药工业
2026-01-10
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关键词:
sucralfate
摘要:Sucralfate作为胃黏膜保护剂,其工业生产采用蔗糖-吡啶-三氧化硫-氢氧化铝工艺,注重GMP合规与杂质控制。
Sucralfate在制药工业中通过蔗糖与三氧化硫络合后与氢氧化铝反应制得,工艺强调真空干燥与纯化步骤以确保高纯度。
生产过程需严格遵守GMP规范,控制重金属、硫酸盐等杂质,采用高效液相色谱进行含量与有关物质检测。
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成品以粉末形式供应片剂或混悬剂制剂,市场主要由多家API制造商稳定供应,支持全球胃肠药物需求。
发布时间:2026-01-10
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