生物类似药的开发流程与制药工业中的质量控制标准

生物类似药通过细胞培养和纯化工艺复制原研药活性，需证明结构和疗效相似性。

制药工业中实施GMP标准，确保批次一致性和安全性，适用于肿瘤和免疫疾病治疗。