洁净车间制造中的质量控制方法？

洁净车间制造质量控制从原材料检验开始，检查证书和样品纯度。合格率需达99%以上。

生产SOP定义操作步骤，包括无菌转移和设备校准。工人培训确保执行一致。

在线监测使用粒子计数器和微生物采样，每班记录数据。超标立即隔离区域。

批次追溯系统记录全过程，支持召回。内部审计每年两次，优化流程。

最终产品验证包括功能测试和稳定性评估。数据分析识别瓶颈。

这些方法降低缺陷率，提升B2B交付可靠性。