ISO 5级洁净室，沉降平板计数≤1 CFU/小时。电子芯片区严格执行。
采样方法：暴露平板30分钟，37℃培养48小时后计数。
ISO 7级允许≤10 CFU/小时，适用于组装区。趋势分析超标预警。
仪器计数结合人工复核，有助于准确。记录保存2年。
违规处理：增加HEPA过滤，根因分析污染源。
符合GMP规范，提升电子产品可靠性。