间接法ELISA在工业生物制药中的高效应用与优化

间接法ELISA利用抗原包被固相载体，加入待测样品后形成抗原-抗体复合物，再通过酶标二抗显色定量检测抗体水平。该法灵敏度高，适用于工业规模血清学筛查。

在生物制药工业中，间接法ELISA广泛用于疫苗质量控制和抗体纯度评估。通过自动化平台集成，可实现高通量检测，减少人为误差，提高生产一致性。

优化策略包括选用高亲和力二抗和精确控制孵育时间，确保信号稳定性。结合数据分析软件，可实时监控批次变异，支持GMP合规生产流程。