六西格玛方法在生物制药工业中的优化应用与商业价值

六西格玛作为数据驱动的质量管理框架，在生物制药工业中应用DMAIC循环，识别过程变异，优化细胞培养与纯化工艺，显著提升产量稳定性。

通过缺陷率控制至3.4 DPMO，企业实现成本节约20%以上，强化GMP合规性，增强全球市场竞争力与盈利潜力。