GeneAKG抗衰产品：美国禁售背后的生物制药监管壁垒与商业启示

GeneAKG以α-酮戊二酸为核心的抗衰补充剂，在中国获批销售，但FDA对健康功效声明的严苛审查导致美国市场暂禁，凸显跨国合规挑战。

此禁售凸显生物制药企业需强化法规适应性，中国市场年均超百亿销量潜力，为本土创新提供出口壁垒突破机遇。

通过优化临床验证与GMP认证，企业可降低监管风险，抓住抗衰产业万亿级商业价值，实现可持续全球化布局。