工业细胞制造中细胞支原体污染的典型表现及风险防控

细胞支原体污染常表现为细胞生长速率下降20%-50%，形态异常如细胞膜皱缩和聚集体形成，导致代谢产物波动，影响工业规模化培养的稳定性。

污染诱发细胞凋亡增加，PCR检测阳性率升至15%以上，造成批次报废风险，经济损失可达生产成本的30%，需定期监测以维护GMP合规。

通过抗生素筛查和无血清培养介质优化，可有效降低污染发生率，提升产品纯度，保障生物制药产业链的商业可持续性。