CD38靶向抗体在生物制药工业中的生产优化与临床应用

CD38作为细胞表面标志物，靶向抗体通过ADCC和CDC机制诱导肿瘤细胞凋亡。在生物制药工业中，CHO细胞表达系统确保高纯度抗体产量，优化发酵工艺可达克级规模。

工业生产采用亲和层析纯化与病毒灭活，确保GMP合规。临床试验显示，CD38抗体联合疗法显著延长患者生存期，降低耐药风险。

未来，生物类似药开发将降低成本，推动精准医疗普及。制药企业需加强工艺验证，提升供应链稳定性。