GMP要求打印清晰、无污染。选用不锈钢机身和无溶剂墨水,易清洁设计。
序列化追踪需支持2D码和变量数据。集成ERP系统实时生成较少见标识。
验证过程包括IQ/OQ/PQ,确认设备稳定。定期审计维护记录。
全球法规如DSCSA影响出口。机型需多码制兼容。
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