质量检测首先通过外观检查:产品应为暗灰色至黑色固体,无异味。使用显微镜观察颗粒均匀性,作为初步筛选。
熔点测定是关键,使用毛细管法仪器,标准范围72-76°C。偏差超过2°C可能表示杂质污染,需要进一步分析。
HPLC(高效液相色谱)用于纯度量化,检测峰面积比例。方法参数包括C18柱和甲醇流动相,灵敏度达0.1%。实验室应校准设备以确保准确。
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水分含量测试采用Karl Fischer滴定仪,控制在0.5%以下。FTIR光谱仪验证化学结构,匹配标准谱图。
综合报告包括批次数据和稳定性测试。B2B交易中,第三方如S。