高效液相色谱(HPLC)是首选工具,用于分离和定量杂质。配备UV检测器,可精确测定纯度至0.1%水平。
核磁共振(NMR)光谱仪提供结构确认,识别溴取代位点。1H-NMR和13C-NMR数据是标准验证依据。
气相色谱(GC)适用于挥发性分析,检测残留溶剂。FID检测器确保灵敏度,符合药典标准。
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其他工具如红外光谱(IR)用于功能团鉴定,快速筛查批次一致性。B2B企业可投资便携式设备提升现场检测。
综合使用这些工具,建立SOP以支持供应商审计。
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气相色谱(GC)适用于挥发性分析,检测残留溶剂。FID检测器确保灵敏度,符合药典标准。
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