高效液相色谱(HPLC)是检测1,4-苯二胺纯度的首选工具。可分离杂质如邻位异构体,检测限达0.01%。操作需C18柱和甲醇-水流动相。
气相色谱-质谱联用(GC-MS)适用于挥发性杂质分析。样品需衍生化处理,灵敏度高,适合B2B批次验证。
傅里叶变换红外光谱(FTIR)提供快速定性检测。通过特征峰(如3300cm⁻¹的N-H伸缩)确认结构,无需复杂样品制备。
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滴定法作为辅助工具,用于测定游离胺基含量。使用盐酸标准液,精度达0.1%,成本低廉。
企业应定期校准仪器,并结合多方法验证,确保数据可靠性。