工业规模单克隆抗体制备与纯化工艺优化：提升产量与纯度

单克隆抗体制备采用杂交瘤技术与CHO细胞高密度培养，实现大规模发酵。优化培养基配方与过程参数，提升抗体产量达5-10g/L，降低生产成本。

纯化工艺核心为蛋白A亲和层析结合离子交换与尺寸排除层析。病毒灭活与去除杂质步骤确保纯度>99%，符合GMP标准，支持高效下游加工。

工艺优化融入连续制造与PAT监控，缩短周期30%，增强商业竞争力。适用于生物制药企业，推动单克隆抗体市场规模化应用。